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产品申报服务

来源:河南省生物工程技术研究中心作者:张永生日期:2020/11/20 0:39:12
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中心曾获新药证书8项,产品注册证书9项,可为企业在医疗器械产品、功能性食品、药品、保健品等提供第三方产品注册申报服务。

    

1.可提供服务

序号

服务类别

服务内容

1

医疗器械类产品注册申报服务

提供医疗器械首次、连续注册;提供医疗器械许可、登记变更;提供医疗器械分类界定;提供一类医疗器械备案;提供医疗器械临床试验;提供医疗器械体系服务;提供医疗器械经营咨询

2

功能性食品注册申报服务

提供远程咨询服务、提供培训、功能性食品法规动态;提供功能性食品配方注册。
提供其他定制服务:前期市场调查、分类分析和配方审核、中文标签和说明书的设计制作、中英文翻译、安排相关测试并监控。

3

药品注册申报服务

进口、国产制剂注册;提供进口、国产原料药登记;提供进口、国产药用辅料注册;提供进口、国产药用包材登记;提供仿制药质量一致性评价;提供进口、国产兽用药注册。

4

保健品注册申报服务

进口、国产保健品注册;提供进口、国产保健品技术转让、技术变更注册申请;提供进口、国产保健品GMP认证服务;提供进口、国产新食品原料注册


2.服务流程

    

3.特色服务

1)提供国家省市产品申报提供全链条打包业务。

2)根据用户需要提供各种单项或组合服务。

4.该服务重点解决六大问题


垂询电话:0371-67999699;邮箱:bioswzx@126.com


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